ZAPYTANIE OFERTOWE W CELU USTALENIA SZACUNKOWEJ WARTOŚCI ZAMÓWIENIA

Przedmiot zamówienia publicznego:
Przeprowadzenie badań toksykologicznych nad przeciwnowotworową cząsteczką biologiczną AD-O-51.4. Wyznaczenie parametrów farmakokinetycznych białka AD-O-51.4 w organizmach zwierzęcych oraz ocena bezpieczeństwa cząsteczki dla organizmu żywego. Wykonanie pakietu badań przedklinicznych umożliwiających ubieganie się o rejestrację I fazy badań klinicznych (IND/CTA) według wytycznych Międzynarodowego Komitetu Harmonizacji (ICH), Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz Agencji Żywności i Leków (FDA).
/
REQUEST FOR PROPOSAL DUE TO MARKET AND COST RESEARCH

Subject of the public procurement:
Toxicology studies on the biologic, anticancer molecule AD-O-51.4. Measurement of pharmacokinetics parameters and assessment of safety pharmacology of AD-O-51 in living organisms. Performing a IND/CTA-enabling package of non-clinical toxicology and safety pharmacology studies in compliance with International Conference on Harmonisation (ICH), European Medicines Agency (EMA) and Food and Drug Administration (FDA) guidelines.